Gynecology and Women health - גנקולוגיה ובריאות האישה

 המדבקה למניעת הריון ''אוורה'' - עדכון ביחס לאזהרת ה- FDA

מאמר


החברה הישראלית לאמצעי מניעה ובריאות מינית, הפיצה בקרב רופאיה עדכון ביחס לאזהרת ה- FDA הנוגעת למדבקה למניעת הריון אוורה.
מנהל המזון והתרופות בארה"ב ה- FDA אישר ב- 10 בנובמבר 2005 עדכון של העלון לרופא של Ortho Evra המדבקה למניעת הריון. העלון כולל אזהרה ביחס לחשיפה לרמות מוגברות של אסטרוגן בעת שימוש במדבקה בהשוואה לרוב הגלולות למניעת הריון.
האזהרה מבוססת על מחקרים חדשים בהם הושוו רמות האסטרוגן והפרוגסטין בנשים שהשתמשו במדבקה לעומת נשים שנטלו גלולה טיפוסית למניעת הריון. חשיפה  לרמת אסטרוגן גבוהה מעלה את הסיכון לקרישי דם . עם זאת, עדיין לא ברור האם נשים המשתמשות במדבקה נמצאות בסיכון מוגבר.

המדבקה שגודלה 4.5 על 4.5 ס"מ מוצמדת לעור באזורים החלקים בגוף, כמו הבטן, הכתף, הזרוע או העכוז ומשחררת למערכת הדם באופן רציף אסטרוגן ופרוגסטין. המדבקה מוחלפת כל שבוע במשך שלושה שבועות והשבוע הרביעי הינו חופשי משימוש במדבקה. במשך שבוע ההפסקה מופיע המחזור הוסתי.

המחקרים הראו שרמת האתניל אסטרדיול בדם אצל נשים המשתמשות במדבקה גבוהות ב- 60% בהשוואה לנשים שנטלו פעם ביום גלולה למניעת הריון במינון 35 מיקרוגרם אתניל אסטרדיול. עם זאת, רמות האתניל אסטרדיול המירביות אצל נשים שהשתמשו במדבקה היו נמוכות ב- 25% בהשוואה לנשים שנטלו גלולות. בעוד שמנגנון פעולת המדבקה שומר על רמת אתניל אסטרדיול קבועה לכל אורך השימוש בה עד להסרתה, הרי שרמת השיא של האתניל אסטרדיול בזמן נטילת גלולה יורדת במהירות אל מתחת לרמה המתקבלת כתוצאה משימוש במדבקה.

חשוב לשים לב, שהעדכון המתפרסם ב-
http://www.fda.gov/cder/foi/label/2005/021180S019lbl.pdf מתייחס אך ורק למדבקה מסוג Ortho Evra המשווקת בארה"ב. באירופה ובישראל משווקת מדבקה למניעת הריון שונה במקצת בשם Evra. בעוד שבמדבקה מסוג Orto Evra יש 0.75 מיליגרם אתניל אסטרדיול, במדבקה מסוג Evra יש רק 0.60 מיליגרם אתניל אסטרדיול. יתרה מזו במחקר שהשווה בין ה- Evra לגלולה למניעת הריון המכילה 35 מיקרוגרם של אתניל אסטרדיול נמצא כי רמת החשיפה לאסטרוגן בדם הנשים שהשתמשו במדבקה היתה דומה לרמת החשיפה של הנשים שנטלו מידי יום את הגלולה.

למרות שעדיין לא ברור האם הממצאים החדשים ביחס לחשיפה מוגברת לאסטרוגן נכונים גם עבור מדבקת ה- Evra המשווקת בישראל, הרי שמומלץ לאישה לשקול יחד עם הרופא האם זהו אמצעי המניעה המתאים ביותר עבורה. זאת לאור הנתונים החדשים והקשר הידוע בין רמות מוגברות של אסטרוגן וסיבוכים טרומבואמבוליים. יש להביא בחשבון כמובן ששימוש במדבקה עשוי להפחית את הסיכון להריון לא מתוכנן בקרב נשים המתקשות בנטילה יומיומית של הגלולה.
גם ה- FDA מציין כי עדיין לא ברור האם נשים המשתמשות במדבקה מצויות בסיכון מוגבר לתופעות לואי חמורות בהשוואה לנשים הנוטלות גלולות. לאור זאת, יש לקחת
בחשבון במתן כל אמצעי מניעה הורמונלי את תופעות הלואי הנדירות הכרוכות בשימוש בו.




 
אפשרויות

 גירסה להדפסה גירסה להדפסה

 שלח עמוד זה לחבר שלח עמוד זה לחבר

 
תפריט
פורום גינקולוגיה ובריאות האשה

רופא נשים
בדיקה במחזור
פרימולט נור
פרימולט נור
גלולות יחד עם רוקסו 150 מג ופרוביוטיקה
האם אפשר לקבל מחזור כשאת בהריון
הריון
קצת לחוצה
דימום או מחזור
HERPES HSV 1+2 IgM
צפוויט או ציפרודקס בתחילת הריון
צפוויט או ציפרודקס בתחילת הריון
מחזור לא סדיר אחרי אורגזמה??
אקטרופין
איחור במחזור לאחר הוצאת מירנה
הרשמה לאתר
אפשרויות נוספות
פורומים
שאלות לרופאים באתר
גלריית תמונות
שאלות נפוצות
אתרים מומלצים
משוב
המלץ לחבר
סקר
האם חזרת למשקל גופך שלפני ההריון?

חזרתי למשקלי שלפני ההריון
משקלי גבוה ב- 2-5 ק"ג ממשקלי לפני ההריון
משקלי גבוה ב- 6-10 ק"ג ממשקלי לפני ההריון
משקלי גבוה מ-10 ק"ג ממשקלי לפני ההריון
משקלי לאחר הלידה נמוך ממשקלי לפני ההריון




הצבעות 2295
מחשבון BMI

משקל (ק"ג)

גובה (ס"מ) 


BMI

מדד מסת הגוף
(Body Mass Index) מודד את היחס בין משקל הגוף לגובה.
קטגוריה שלך:

גלריית תמונות

גלריית תמונות
הוסף למועדפים
קבע את גינקולוגיה ובריאות האישה כדף הבית

הוסף את גינקולוגיה ובריאות האישה למועדפים


(Commercial License / Authorization)  כל הזכויות שמורות גינקולוגיה ובריאות האשה ©